Лекция: Жидкие лекарственные формы

Слайд #1

Государственное автономное профессиональное
образовательное учреждение
«Мензелинское медицинское училище»
ЛЕКЦИЯ НА ТЕМУ: ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
МДК 02.01. Технология изготовления лекарственных форм
Профессионального модуля 
ПМ. 02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля  
по специальности среднего профессионального образования
33.02.01 Фармация

Работу выполнила: преподаватель профессиональных дисциплин Маряхина Лариса Александровна
 
 
 
 

 
 

 

Слайд #2

Характеристика жидких лекарственных форм, их классификация

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) – свободные, всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионнной среде.

Классификация ЖЛФ




















По составу:
простые
сложные

По природе растворителя:
водные
неводные: (глицериновые, масляные, спиртовые)
По пути введения в организм:

Для приема внутрь (микстуры, капли)
Для наружного применения (капли ушные, глазные, зубные, капли для носа, клизмы)
Для местного применения
(примочки, полоскания)
Для парентерального применения

По типу дисперсной системы:

Гомогенные системы
(истинные растворы, коллоидные растворы, растворы ВМС)
Гетерогенные системы (суспензии, эмульсии)
Комбинированные системы (настои, отвары, слизи)

Слайд #3

Классификация жидких лекарственных форм

Слайд #4

Преимущества и недостатки
жидких лекарственных форм
Преимущества жидких лекарственных форм:
1. Высокая биодоступность
2. Широкий спектр назначения
3. Простота
4. Удобство применения
5. Возможность корригировать вкус, запах, цвет лекарства
6. Возможность отпуска гигроскопичных веществ

Недостатки жидких лекарственных форм:
1. Нестабильность (протекание химических реакций (гидролиз), микробиологическое загрязнение)
2. Неудобство транспортировки
3. Меньшая точность дозировки 

Слайд #5

Растворители. Требования к ним.
Растворители – индивидуальные химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, то есть образовывать с ними однородные системы – растворы, состоящие из двух или большего числа компонентов.

Требования, предъявляемые к растворителям
должны быть устойчивыми при хранении, химически и фармакологически индифферентными;
должны обладать высокой растворяющей способностью;
должны быть дешевыми, общедоступными и иметь простой способ получения;
не должны обладать неприятным вкусом и запахом;
не должны служить средой для развития микроорганизмов.

Слайд #6

Классификация растворителей

Неорганические
Органические
Вода очищенная
(Aqua purificata)

Спирт этиловый (Spiritus aethylicus)
Эфир медицинский (Aether medicinalis)
Хлороформ (Chloroformium)
Глицерин (Glycerinum)
Масло вазелиновое (минеральное) Oleum Vaselini
Жирные масла (Olea pinguia):
персиковое (Oleum Persicorum)
миндальное (Oleum Amygdalarum)
подсолнечное (Oleum Helianthi)
касторовое (Oleum Ricini)
оливковое (Oleum Olivarum)
Димексид (Dimexidum)
Полиэтиленоксид-400
(Polyaethylenoxydum– 400)
Силиконовые жидкости (Siliconum):
эсилон-4, эсилон-5

Слайд #7

Характеристика и физико-химические свойства
неводных растворителей
Спирт этиловый (Spiritus aethylicus)
Обладает бактерицидным действием
Спиртовые растворы ЛВ более стойкие по сравнению с водными
Гигроскопичен, летуч, легко воспламеняется
Коагулирует белки, ферменты, слизи
Не индифферентен по отношению к организму
Окисляется под действием окислителей
При смешивании с водой наблюдается явление контракции
Хлороформ (Chloroformium) Эфир медицинский (Aether medicinalis)
Летучие жидкости с характерным запахом
Сильнодействующиевещества, обладающие наркотическим действием
Прописываются в смеси со спиртом, жирными маслами, чаще всего в линиментах
Дозируются по массе
Плотность хлороформа 1,47-1,48. Плотность эфира 0,713-0,714

Слайд #8

Характеристика и физико-химические свойства
неводных растворителей


Глицерин (Glycerinum)
Сиропообразная бесцветная жидкость нейтральной реакции
По растворяющей способности подобен воде очищенной
Из-за вязкости растворение веществ проводят при нагревании на водяной бане
Безводный глицерин гигроскопичен, раздражает и обезвоживает кожу
Применяют глицерин, содержащий 15% воды (плотность 1,225-1,235)
Масла растительные (Olea pinguia)
Это прозрачные, слабо окрашенные маслянистые жидкости, без запаха или со слабым характерным запахом, нерастворимы в воде
Состоят из смеси глицеридов высокомолекулярных кислот
Качество регламентируется числовыми показателями, основным является кислотное число - не более 2,5
Легко прогоркают, хранят во флаконах оранжевого стекла в прохладном месте

Слайд #9

Характеристика и физико-химические свойства
неводных растворителей
Масло вазелиновое (Oleum Vaselini)
Продукт переработки нефти, бесцветная маслянистая жидкость без вкуса и запаха, не смешивается с водой
Порастворяющей способности подобно жирным маслам
Не всасывается через кожу, препятствует тепло- и газообмену
Используется чаще всего в качестве вспомогательной жидкости в мазях

Димексид (Dimexidum)
Биполярный растворитель, гигроскопичная жидкость без цвета, с характерным запахом.
Легко растворяет лекарственные вещества различной химической природы
Быстро проводит через неповрежденную кожу лекарственные вещества
Обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием и антимикробной активностью

Слайд #10

Характеристика и физико-химические свойства
неводных растворителей
Полиэтиленоксид-400 (ПЭО-400, ПЭГ-400)
Polyaethylenoxydum-400
Продукт полимеризациии этиленоксида в присутствии воды
Вязкая гигроскопичная жидкость
Обладает антимикробной активностью
Растворяет вещества, которые трудно или мало растворимы в воде


Силиконы (Siliconum)
Кремнийорганические соединения (полисилоксаны)
В молекуле чередуются атомы кремния и кислорода, остальные валентности кремния замещены двумя этильными радикалами (Эсилон-4, Эсилон-5)
Химически и физиологически индифферентны, не оказывают раздражающего действия
Хорошо смешиваются с различными веществами, легко эмульгируются

Слайд #11

Вода очищенная (Aqua purificata)
Если в рецепте не указан растворитель, то готовят растворы на воде очищенной, которая соответствует требованиям ФС.2.2.0020.15 «Вода очищенная»
Вода очищенная нетоксична, нейтральна, не вызывает аллергии, является хорошим растворителем
Вода очищенная – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, pH 5,0-7,0
Вода очищенная не должна содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, органических веществ, кальция. Содержание аммиака не выше эталонного. Сухой остаток не более 0,001%
Количество микроорганизмов в воде очищенной должно быть не более 100 в 1 мл.
Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят не более 3-х суток в закрытых емкостях из материалов, не изменяющих свойств воды

Слайд #12

Способы получения воды очищенной
Дистилляция - перегонка исходной воды в электрических аквадистилляторах ДЭ-2,
ДЭ-4, ДЭ-25


Ионный обмен – пропускание исходной воды через ионообменные фильтры – ионообменные смолы
Аквадистиллятор ДЭ-4
Сборники для хранения воды очищенной

Слайд #13

Условия получения воды очищенной
Воду очищенную получают только в специально оборудованном помещении, соблюдая санитарные нормы
В аптеке в качестве сборников используют стеклянные баллоны, которые 1 – 2 раза в месяц промывают с помощью моющих средств и стерилизуют
Согласно приказу №214 «О качестве лекарственных форм», вода очищенная подвергается химическому анализу и бактериологическому контролю:
· Ежедневно из каждого сборника проводят качественный анализ воды на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция.
· 1 раз в квартал воду очищенную направляют в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.
· 2 раза в квартал воду очищенную направляют в Сан. Эпид. Надзор для бактериологического анализа.

Слайд #14

Растворы. Общие сведения.
Раствор – жидкая лекарственная форма, получаемая растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей с образованием гомогенных дисперсных систем .
Растворимость – свойство вещества растворяться в разных растворителях, принятых ГФ. Показатели растворимости приведены в частных статьях.
Факторы, оказывающие влияние на растворимость:
Измельчение веществ
Изменение температуры
Перемешивание
Помещение вещества в растворитель (а не наоборот)

Слайд #15

Таблица условных терминов растворимости

Слайд #16

Правила изготовления
жидких лекарственных форм
Правила изготовления ЖЛФ регламентируются Инструкцией по изготовлению в аптеках ЖЛФ, утверждённой приказом МЗ РФ №308 от 21.10.1997 г.
Растворы и другие ЖЛФ готовят следующими методами:
массо-объёмным - концентрация выражается в массо-объёмных процентах, т.е. количество лекарственного вещества в граммах, растворённого в 100 мл раствора.
по объёму - концентрация выражается в процентах по массе – это количество лекарственного вещества в граммах, растворённого в 100 г раствора
по массе - концентрация выражается в объёмных процентах – количество лекарственного вещества в мл. в 100 мл раствора.

Слайд #17

Способы обозначения концентрации раствора
Указывают отношение количества ЛВ к объёму раствора

Указывают концентрацию ЛВ в процентах
Rp.: Sol. Natrii bromidi 2% -200 ml.
D.S.
Указывают количество ЛВ и растворителя

Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae 200 ml.
M.D.S.
Указывают количество растворителя до
заданного объема (массы)
Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae ad 200 ml.
M.D.S.
Rp.: Sol. Natrii bromidi ex 4,0 200 ml.
D.S.
Указывают степень разведения
ЛВ (1:1000, 1:5000 и т.д.) и объем требуемого раствора
Rp.: Solutionis Aethacridini lactatis
(1:1000) - 200 ml.
D.S.

Слайд #18

Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в микстурах

Проверку доз в ЖЛФ для внутреннего применения осуществляют по схеме:

Определяют количество ядовитого или сильнодействующего вещества в рецепте

Определяют общий объём ЛФ

Определяют объём одного приема

Определяют число приёмов

Определяют лечебные дозы и сравнивают их с разовыми и высшими дозами препарата.

Слайд #19

Схема технологии изготовления жидких лекарственных форм

Подготовительная работа
Проверить правильности оформления рецепта, совместимости ингредиентов, доз и норм отпуска
Расчет и оформление обратной стороны паспорта письменного контроля
Подбор вспомогательного и укупорочного материала

Приготовление лекарственной формы
Отмеривание (отвешивание) растворителя
Взвешивание лекарственных веществ
Растворение лекарственных веществ
Процеживание (фильтрация) раствора
Упаковка и оформление к отпуску
Проверка на чистоту и герметичность упаковки
Оформление паспорта письменного контроля
Контроль качества изготовленной ЛФ

Слайд #20

Оформление лекарственной формы.
Основные и дополнительные этикетки
Дополнительные этикетки

Слайд #21

Список литературных источников
Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.997 г. «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
Приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 336 с.
Гроссман, В. А. Фармацевтическая технология лекарственных форм / Гроссман В. А. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 96 с. - ISBN 978-5-9704-5345-2. - Текст : электронный
Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л. И. Мурадова. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 560 с. - ISBN 978-5-9704-3719-3. - Текст : электронный.
Научно – образовательный интернет – ресурс «Единое окно доступа к образовательным ресурсам» (http.//window.edu.ru) раздел «Профессиональное образование: Медицинское и фармацевтическое образование».